2018年11月11日國家市場監督管理總局發布了《中華人民共和國疫苗管理法(征求意見稿)》。旨在用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責加強疫苗監管,從研制、生產、流通、預防接種各個環節對疫苗實行最嚴格的管理制度。
短短三四十年間,中國疫苗產業發展迅速,疫苗研發早已走在世界前列,高速的發展勢必容易忽視諸多不完善,長春長生疫苗事件更暴露了不容忽視的質量、安全與流通等諸多問題,給行業敲響了深刻警鐘。“疫苗關系人民群眾健康,關系公共衛生安全和國家安全。”如何建立完善的臨床試驗審評機制?如何優化生產工藝、提高質量控制標準? 如何實現疫苗冷鏈全程質量保證與追溯?
作為第十二屆中國生物產業大會的重要組成部分,VacCon疫苗質量安全論壇定于2019年6月10-11日在廣州召開,“安全”將成為本次論壇的主旋律。論壇將邀請30余位國內外疫苗領域專家學者、疫苗企業高管、監管部門領導等,嘉賓涵蓋疫苗行業鏈上下游,圍繞法規監管、安全審評、生產工藝、冷鏈流通進行廣泛而深入的技術與標準探討。
VacCon2019組委會期待與更多疫苗領域的專業人士攜手,共同構建夯實的質量安全體系,重塑中國疫苗的信心!
論壇主席:高福,中國生物工程學會理事長、中國科學院院士、中國疾病預防控制中心主任
主辦方:中國生物工程學會
承辦方: BMAP上海商圖信息咨詢有限公司
全新專題板塊
6月10日
法規監管下的疫苗開發
安全:加強中國疫苗管理與監管實施進展
歐洲藥典對于疫苗工藝的質量參數監管與技術要求
生物制品病毒安全性控制和疫苗佐劑的質量控制要點
圓桌討論:
(1)產學研視角:疫苗安全科學的創新
(2)教育與傳播--如何重塑國產疫苗信心?
國際標準下的新型疫苗的質量分析與控制
多糖疫苗多糖結構分析與鑒別的質量控制研究
新型疫苗傳遞系統下的疫苗分析檢測與分離純化工藝研究
質量源于設計及高通量技術在疫苗工藝開發中的應用
從GMP到GSP:疫苗冷鏈全程質量保證策略
6月11日
與全球接軌的疫苗工藝與生產安全
疫苗生產用細胞基質無血清培養工藝探討
一次性系統在疫苗工藝中的應用與優化
病毒顆粒連續化/集約化生產的工藝開發實踐
疫苗產品的工藝持續驗證案例分享
大規模細胞擴增的技術創新
生物制藥研發生產及包裝的創新解決方案
疫苗臨床前到臨床安全評價
中國疫苗臨床開發與長期效果評價的安全監管更新
當代新疫苗臨床前安全性評價策略及存在問題
案例研究:疫苗臨床開發中的臨床設計、安全評價與風險控制
參會群體
l 疫苗與生物制品公司的業務發展部、研發部、質量部的高級管理人員
l 杰出研究機構以及各大院校的科學家
l 法規以及監管機構
l CRO以及CMO的高級管理人員
l 生物工藝、質量分析設備供應商
已確認嘉賓
王軍志,中國食品藥品檢定研究院生物制品檢定首席專家
張輝,國家食品藥品監督管理總局藥化注冊司生物制品處處長(在邀)
楊煥,國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心高級審評員(在邀)
張永慧,廣東省疾控中心主任
安康,華蘭生物董事長
史力,上海澤潤生物科技有限公司首席執行官
巢守柏,康希諾生物股份公司首席運營官
張譯,依生生物制藥有限公司董事長
鄒全明,陸軍軍醫大學國家免疫生物制品工程技術研究中心主任
陳凌,中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院特聘教授,首任院長
王賓,復旦大學基礎醫學院教授,治療性疫苗國家工程實驗室主任
邵輝,依生生物制藥有限公司總裁、首席執行官
擬邀嘉賓
李琦涵,中國醫學科學院醫學生物學研究所所長
謝貴林,中生集團首席科學家
羅萬里,默沙東(中國)總裁
謝雍,智飛綠竹首席科學家,著名分子免疫專家、香港科技大學教授
唐海文,中國 / 香港區 GSK 疫苗部醫學總監
周東明,中科院上海巴斯德研究所疫苗研究中心
Tarek Hussain,聯合國兒童基金會健康顧問
Angela Thomas,臨床試驗、生物制劑和疫苗專家委員會主席,MHRA
本次論壇提供限量免費入場券(包含兩天會議入場券;餐飲、住宿自理);
如您想申請參會,請直接掃描下方二維碼,點擊“我要報名”,經過組委會審核即可成為參會者:
成為論壇贊助商,主題演講、產品展示、合作邀約等多種形式全方位供您展示疫苗安全解決方案!
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